FlorenCell Kordon Kanı Bankası, Hücre & Doku Uygulama ve Araştırma Merkezi

FlorenCell  Laboratuvarları, Kordon Kanı Bankacılığı Yönetmeliği, İnsan Doku ve Hücreleri ile ilgili merkezlerin Kalite ve Güvenliği hakkındaki yönetmeliğe, İnsan Doku ve Hücre Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve bu ürünlerin Üretim, İthalat, İhracat, Depolama, Dağıtım Faaliyetlerini Yürüten Merkezler Hakkındaki Tebliğ’e uygun olarak, 
Amerika ve Avrupa’daki konuyla ilgili çalışan ileri merkezlerin yapılanma ve çalışma şekilleri göz önünde bulundurularak,
Merkez’deki deneyim ve birikimlerden yola çıkılarak,
Güncel İyi Üretim Koşulları (cGMP) altında faaliyet göstermek üzere toplam 350 m² alan içerisinde kurulmuştur.

FlorenCell Laboratuvarları Birimleri

cGMP B ve A sınıf steril alanlara yerleşmiş, en ileri teknoloji standartlarında cihazlar ile donatılmış, FlorenCell Kordon Kanı Bankacılığı prosesleri ve hücresel ürünlerin üretiminin gerçekleştirildiği laboratuvarlar. Doku birimi Türkiye’de ilk defa, cGMP B ve C sınıf laboratuvarlar içerisinde konumlanmış; kordon, amniyotik membran, homogreft kalp kapağı & damar dokularının işlenmesi ve bankacılığının gerçekleştirildiği ve yakın gelecekte deri, kemik, kornea ve perikard gibi dokuların da bankacılığının yapılacağı laboratuvarlar.



Bir hücre & doku merkezinde gerçekleştirilmesi gereken; sterilite, toksisite/pirojenite, genetik analizleri, tümörojenite analizlerini, flow-cytometry analizlerini, hücresel analizleri ve çevresel kalite kontrolleri kendi bünyesinde gerçekleştirebilen FlorenCell kalite kontrol laboratuvarları, merkeze gelen tüm ham hücre & dokuların ve sarf malzemelerin, merkezden çıkan tüm hücre & doku ürünlerinin tüm kalite kontrollerini ve merkezin her zaman cGMP çevresel standartlarını karşıladığını 7/24 kontrol altında tutabilmektedir.

  

GMP kontrollü alanlar içerisinde, hali hazırdaki altyapı ile yaklaşık 20.000 hücresel ürün, 10.000 kordon kanı ve 10.000 doku ürünün bankalanabileceği kriyoprezervasyon birimimizde 4 adet sıvı azot tankı, 3 adet -86°C derin dondurucu, hücre ve dokuların canlılıklarını kaybetmeden dondurulabildiği kademeli dondurma cihazları bulunmaktadır. Potansiyel kapasitemiz mevcut kapasitenin 4-5 katıdır.

Merkezimize gelen tüm ham hücre & doku materyallerinin ve sarf malzemelerin, öncelikle karantina alanlarına alınarak, örneklemelerin yapıldığı ve gerekli kontrollerinin gerçekleştirilerek merkeze kabul edildiği kabul birimi.